Übersichten | Review Articles
Zertifizierte Fortbildung | Continuing Medical Education (CME)
C. von Heymann, T. Volk, C. Spies, S. Ziemer, D. Janssen, J. Koscielny
Therapie massiver Blutungen mit rekombinantem Faktor VIIa in der Abdominal- und Gefäßchirurgie bei Erwachsenen
The use of recombinant factor VIIa for the treatment of massive haemorrhage following abdominal and vascular surgery in adults
Schlüsselwörter
Abdominalchirurgie, Gefäßchirurgie, Blutung, Rekombinanter Faktor VIIa.
Keywords
Abdominal Surgery, Vascular Surgery, Bleeding, Recombinant Factor VIIa.
Zusammenfassung
Rekombinanter aktivierter Faktor VII (rFVIIa) ist für die Behandlung der Hemmkörperhämophilie zugelassen. Die potente hämostatische Wirkung ist primär durch die massive Bildung von Thrombin an der Stelle der Gefässverletzung zu erklären. Dies war die Ursache für eine große Anzahl von publizierten Erfahrungen in der operativen Medizin (sog. „off label use“).
Die vorliegende Arbeit beschreibt den Wirkmechanismus, die Anwendung sowie potentielle Komplikationen und analysiert die publizierten Ergebnisse aus dem Bereich der Abdominal- und Gefäßchirurgie. Des Weiteren wird ein erfahrungsbasierter Algorithmus zur Therapie massiver Blutungen, der rFVIIa als Therapieoption einschließt, vorgestellt. Das Potential von rekombinantem Faktor VIIa (rFVIIa) zur Blutstillung bei abdominal- oder gefäßchirurgischen Patienten wird anhand von 13 Fallserien untersucht. Bei 46 von 57 Patienten (81 %) trat nach Gabe von rFVIIa zumindest eine Reduktion der Blutung ein. Bei Ansprechen auf rFVIIa überlebten 27 von 36 Patienten (75 %), während 9 von 10 Patienten ohne hämostatischen Effekt nach der Gabe von rFVIIa verstarben. Darüber hinaus ist die Angabe eines engen zeitlichen Zusammenhanges zwischen rFVIIa-Applikation und Blutstillung bei 4 der 17 publizierten Kasuistiken ein Indikator für die mögliche Wirksamkeit. Da randomisierte Studien zum Beleg der therapeutischen Effektivität von rFVIIa in diesem Fachgebiet nur für die Leberchirurgie vorliegen, fand rFVIIa in der Abdominal- und Gefäßchirurgie bislang vor allem seine Anwendung bei schweren Blutungen, die durch konventionelle Maßnahmen nicht beherrschbar sind.
Die Gabe von rFVIIa stellt unter Beachtung supportiver Massnahmen zur Verbesserung der Gerinnungsfunktion eine effektive Option zur Behandlung massiver Blutungen in der operativen Medizin dar. Neben der Effektivität der Therapie sollte der fehlende Indikationsschutz in diesem Bereich und die erhöhte Rate an arteriellen Thromboembolien in die Therapieentscheidung einfließen.
Summary
Recombinant activated factor VII (rFVIIa) is licensed for the treatment of haemophilia with inhibitors. The potent haemostatic effect is mainly due to a massive generation of thrombin at the site of vascular injury. This has resulted in a large body of
publications describing the use of rFVIIa in refractory bleeding in surgical patients (off label use). This article describes the mode of action, the clinical use, potential complications and analyzes the published results from the fields of abdominal and vascular surgery. Furthermore, an experience-based, multimodal algorithm for the treatment of massive bleeding is introduced. The potential of recombinant factor VIIa (rFVIIa) to stop bleedings in abdominal or vascular surgery is investigated by 13 case series. At least a reduction of bleeding after application of rFVIIa was observed in 46 of 57 patients (81 %). In case of response to rFVIIa 27 of 36 patients (75 %) survived, whereas 9 of 10 patients without cessation of bleeding died. In addition, a close temporal relationship between the administration of rFVIIa and cessation of bleeding in 4 of 17 case reports published may indicate its potential efficacy. As randomized trials to prove efficacy of rFVIIa in the field of abdominal and vascular surgery only exist for liver surgery, so far rFVIIa preferably played a role in severe bleeding which cannot be controlled by conventional hemostatic therapy.
Recombinant factor VIIa is an effective therapeutic option for refractory bleeding in surgical patients when supportive means to improve haemostasis have been used. Besides the efficacy of this treatment, the lack of approval for these bleedings and the increased rate of arterial thromboembolic complications have to be considered before use of rFVIIa.