44. Jahrgang - Juni 2003
Sonderbeiträge | Special Articles
Qualitätssicherung | Quality Assurance
S. Schulz-Stübner, Th. Hauer, M. Dettenkofer
Aufbereitung von Medizinprodukten in der Anästhesiologie und Intensivmedizin
Disinfection of medical products in anaesthesia and intensive care: Sensible integration into a quality management system
Schlüsselwörter
Desinfektion, Sterilisation, Kontrolle von Infektionen, Nosokomialinfektionen, Medizinprodukte
Keywords
Disinfection, Sterilisation, Infection Control, Hospital Infections, Medical Devices
Zusammenfassung
Zusammenfassung:Durch die Änderung des Medizin-produktegesetzes wurden die Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, insbesondere hinsichtlich der Dokumentation und der Prozesskontrolle, verschärft. Für die praktische Anäs-thesie und Intensivmedizin bedeutet dies, dass eine Risikoklassifikation der eingesetzten Medizinprodukte und eine Festschreibung des Aufbereitungsprozesses erforderlich wird.Dabei ist aus krankenhaushygienischer Sicht vor allem darauf zu achten, dass das Personal sorgfältig geschult wird und eine gründliche Reinigung der Medizinprodukte erfolgt.Nur durch die gründliche Reinigung ist der anschließende Desinfek-tions- bzw.
Sterilisationserfolg sicher zu stellen. Hinsichtlich der Validierung des Aufbereitungsprozesses ist entweder eine geräteseitige Validierung seitens der Hersteller und regelmäßige technische Überprüfung oder eine regelmäßige mikrobiologische Kontrolle des Aufbereitungserfolges erforderlich.An die dezentrale Aufbereitung von Medizinprodukten in Anästhesie-und Intensivabteilungen sind dabei prinzipiell die gleichen Anforderungen wie an die Aufbereitung von Medizinprodukten in einer Zentralsterilisation zu stellen.
Summary
Summary: The changes in the legal regulations for medical products have led to tighter requirements for disinfection and sterilisation of medical products, in particular regarding documentation and quality management. For the practitioners in anaesthesia and cri-tical care this means that a risk classification list and detailed standard disinfection procedures need to be established. Infection control greatly depends on a sound education and training of the staff, and thorough cleansing of the medical equipment is the indispensable prerequisite for successful disinfection and sterilisation.Validation of the standardized proce-dure requires either an inspection of the disinfection and sterilisation equipment by the manufacturer and a regular technical assessment of the functionality of the medical devices according to the validation protocol or regular microbiological testing to prove the success of the disinfection procedure. Disinfection and sterilisation of medical products in the departments of an-aesthesiology and intensive care must be performed according to the same quality standards and require-ments as are applied to a specialised central sterilisation unit.
