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Klinische Anästhesie | Clinical Anaesthesia
M. Kulla, R. Weidhase, L. Lampl

Hydroxyethylstärke 6% 130/0,42 in Ringerazetat als Komponente eines balancierten Volumenersatzes in der Abdominalchirurgie

Hydroxyethyl starch 6% 130/0.42 in acetate-buffered Ringer’s solution as a part of a balanced-volume resuscitation in abdominal surgery

Schlüsselwörter Volumentherapie, Hydroxyethylstärke, Säure-Basen-Haushalt, Chirurgie, Azetathaltige balancierte Infusionslösung
Keywords Volume Resuscitation, Hydroxyethyl Starch, Acid-base Status, Surgery, Ringers acetate solution
Zusammenfassung

Zusammenfassung: Hintergrund: Nicht nur die Art, sondern auch die Menge des perioperativ applizierten Volumen- und Flüssigkeitsersatzes stehen im Fokus aktueller Literatur. Vor diesem teilweise kontrovers diskutierten Hintergrund müssen sich neue Entwicklungen wie Hydroxyethylstärke 6% 130/0,42 in balancierter, azetathaltiger Elektrolytlösung beweisen.


Sie ermöglichen einen balancierten, gepufferten Volumenersatz. Um dessen Sicherheit und Effektivi­tät in Kombination mit zwei unterschiedlichen Elektrolytlösungen zu beurteilen, wurde eine doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie bei großen Operationen am offenen Abdomen (Allgemein­chirur­gie und Urologie) durchgeführt. Material und Methodik: Insgesamt 62 Patienten, die sich einem großen abdominalchirurgischen Eingriff unterzogen, wurden entweder in eine „Balancierte Gruppe“ „BG“ (HES 6% 130/0,42 in azetathaltiger balancierter Elektrolytlösung kombiniert mit Ringer­azetat) oder in eine „Standardgruppe“ „SG“ (HES 6% 130/0,42 in NaCl 0,9% kombiniert mit Ringerlösung) doppelblind für die klinische Phase-III-Studie randomisiert. Die Volumengabe erfolgte nach definierten Zielkriterien. Zu fünf Zeitpunkten (präoperativ bis zum ersten postoperativen Tag) wurden Blutgas­analysen inkl. Säure-Basen-Status, Blutbild sowie repräsentative klinisch-chemische Kenngrößen bestimmt. Zusätzlich wurden neben Gerinnung, Blut­bild und Diurese, Blutverlust, Hämodynamik und unerwünschte Arzneimittelwirkungen überwacht. Ergebnisse: In die BG wurden 29, in die SG 33 erwachsene Patienten der ASA-Klassifikationen II-III aufgenommen. Bezüglich Operationstrauma, Blut­verlust (BG: 1156±917ml vs. SG: 1227±691ml), Volumengabe (BG: 6038±1863ml vs. SG: 6317± 1325ml) und Ausscheidung (BG: 3286±1232ml vs. SG:3450±1337ml) gab es keine signifikanten Unterschiede. Es kam zu keiner fassbaren Beein­flussung der Nieren- und Leberfunktion. Obwohl alle Gerinnungsparameter im Normbereich blieben, fiel die perioperative Gerinnungsaktivierung in der BG geringer aus. Auffällig waren Unterschiede im perioperativen Elektrolytgleichgewicht sowie im Säure- Basen-Haushalt mit Vorteilen für die BG. Schlussfolgerung: Ein Volumenersatz mit balancierter, azetathaltiger Elektrolytkomponente beeinflusst bei großen abdominalchirurgischen Operationen perioperative Verschiebungen im Säure-Basen- und Elektrolythaushalt günstig.

Summary Summary: Background: Both the quality and the quantity of an infusion given perioperatively are topics of discussion in current review articles. Consequently, new developments like hydroxyethyl starch 6% 130/0.42 in acetate-buffered balanced solution have to comply with many different criteria, in order to be considered as being effective in this area. They enable a buffered-volume resuscitation. A double blind, randomized clinical phase III trial was carried out to assess the efficacy and the safety of the balanced-volume therapy. Material and methods: A total of 62 patients who were to undergo major intraabdominal surgery (abdominal surgery or urology) were randomly assign­ed to either the “balanced group” BG (HES 6% 130/0.42 in acetate-containing balanced electrolyte solution and Ringer’s acetate solution) or to the “standard group” SG (HES 6% 130/0.42 in NaCl 0.9% and Ringer’s solution). Volume-replacement therapy was carried out according to predefined criteria. Measurements were made at five different times from the operation until the first postoperative day. Parameters measured: blood-gas analysis includ­ing acid-base status, coagulation parameters, blood counts, loss of blood, hemo­dynamic parameters, diuresis, and side effects of the medication. Results: 29 adult patients (ASA classification II-III) were assigned to BG and 33 to SG. There were no significant differences regarding surgical trauma, loss of blood (BG: 1156±917ml vs. SG: 1227±691ml) volume replacement (BG: 6038±1863ml vs. SG: 6317±1325ml), or urinary discharge (BG: 3286±1232ml vs. SG:3450±1337ml). Liver and kidney function was not affected. The coagulation parameters also remain­ed within normal ranges, however, an activat­ed coagulation status was noticed in SG throughout the operation. Significant differences in electrolytes and the acid-base balance demonstrated the superiority of BG. Implications: A volume-replacement strategy with a balanced, acetate-containing solution leads to a better control of the acid-base status and the electrolyte status in major intraabdominal surgery and also reduces the activation of coagulation.
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