Sonderbeiträge | Special Articles
Transfusionsmedizin | Transfusion Medicine
R. Knels, K. Schnurstein, A. Redecker-Klein, J. Hiller

Kennzeichnung von Blutprodukten mittels Eurocode

Labeling of blood products with Eurocode

Schlüsselwörter Blutprodukte, Transfusion, Eurocode, Eindeutige Identi­fikation, Rückverfolgung
Keywords Blood, Transfusion, Euro­­code, Identification, Look Back
Zusammenfassung

In den letzten beiden Jahrzehnten wurden sowohl auf nationaler Ebene als auch durch die Europäische Union zahlreiche Vorschriften in Bezug auf Blutprodukte erlassen. Neben der Verbesserung der Sicherheit und des Qualitätsmanagements wurden dabei Regelungen zur Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit der Blutprodukte getroffen.


Diese beinhalten in der EU-Directive 2002/98/EG die Forderung nach einer eineindeutigen (unique) Kennzeichnung der Blutprodukte [1]. Das Votum 36 des Arbeitskreises Blut aus dem Jahre 2008 greift diese Forderung auf und empfiehlt für Deutschland explizit die Nutzung des Eurocode zur eineindeutigen Kennzeichnung von Blut­‑ produkten [2]. Bereits 1998 wurde durch die Sektion „Automation und Datenverarbeitung“ der Deutschen Gesellschaft für Transfu­sionsmedizin und Immunhämatologie der „Eurocode - International Blood La­‑ beling System e.V.“ mit dem Ziel ge­gründet, Blutprodukte eindeutig zu kennzeichnen [3]. Das in der Folge entwickelte System für die Codierung von Präparatenummern, Produktspezifikationen und Blutgruppenangaben bietet über die international eineindeutige Identifizierung und Rückverfolgbarkeit hinaus die Möglichkeit eines vereinfachten und sicheren Austausches der Blutprodukte zwischen den beteiligten Einrichtungen. Eine wichtige Voraussetzung für die internationale Eindeutigkeit ist, dass der primäre Identifier des Eurocode „!“ DIN- und ISO-normiert ist.

Summary In the last two decades numerous at­tempts have been made to improve the use and safety of blood products. These include the introduction of regulations for lot and manufacturer documentation in addition to the centralized collation of statistics on usage and undesired side effects. The EC directive 2008/98/EC on blood and blood products requires a unique identification system of blood products. With the implementation of a uniform system for preparation numbering and product description as well as a coding for blood group details, the requirements of such a system would be fulfilled and a simpler and safer exchange of blood products facilitated. To this end Eurocode – International Blood Labeling Systems e.V. have developed since 1998, in collaboration with the working group ‘Automation and Data Processing’ from the German Society for Blood Transfusion and Immune Haematology, a universal coding system. The heart of the concept is the use of a uniform bag number in which the manufacturing institute (including country) as well as a check digit to help reduce mistakes in transmission is included. Furthermore, the organization supplies an article list in which, according to different qualifiers, the individual products can be assigned an article number. In 2007 the Advisory Board “Blood” at the Robert Koch Institute advised in Votum 36 (Votum means: strongly recommended for Germany) the use of Eurocode for blood and blood products. Today Eurocode is used or under implementation by all larger blood donation services in Germany, and a decision about implementation is made in Croatia. Momentary the technical board works on the implementation of a coding structure for tissues and cells in accordance with the EC-Directive 2004/23/EC. The primer identifier “!” of the Eurocode system is DIN and ISO standardized to assure the international uniqueness of the system.
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