40. Jahrgang - Oktober 1999
Klinische Anästhesie
P. Reinhold, B. Usselmann
Der nichtbestimmungsgemäße Gebrauch zugelassener Medikamente in der Anästhesie*
Some implications of off-label use of approved drugs
Schlüsselwörter
Dieser Beitrag enthält keine Schlüsselwörter
Keywords
Anaesthesia, Legislation, drug, Drugs Investigational
Zusammenfassung
Zusammenfassung: Gerade auch in der Anästhesie werden zugelassene Medikamente nicht bestimmungs-gemäß eingesetzt, meist bewußt, vielfach aber auch unbewußt. Einige dieser Medikamente mit häufigen Indikations-, Applikations- und Altersstufenzulas-sungsüberschreitungen werden deshalb tabellarisch vorgestellt.
Eine solche Überschreitung ist jedoch nur im Rahmen des Heilversuches oder des Klinischen Versuches zulässig.Die in diesem Zusammenhang entscheidenden Termini technici werden erläutert und ihre Abgrenzung untereinander wird beleuchtet. Außerdem werden die Voraussetzungen des Heilversuches dargestellt sowie einige berufs- und haftungsrechtliche Fragen angeschnitten. Konkretisiert wird die Problematik anhand der Schmerztherapie im frühen Kindesalter.
Summary
Summary: Off-label use of approved drugs is quite commonplace for the anaesthetist - often quite delibe-rately, but sometimes also unawares. Some of these drugs,which are frequently used for indications,appli-cations and ages other than approved, are gathered in tabular form. Overstepping the limits of approval however,is only permissible in the course of treatment trials or a clinical trial (Klinischer Versuch).The speci-al terms which are crucial in this context are explained, the distinctions in meaning are clarified.Furthermore, some remarks on the anaesthetist´s responsibility and liability are made.Finally,analgetic therapy in children is discussed as an illustration.
