Am 16. November 2023 warnten die Zu­lassungsinhaber von oral anwendbaren Omega-3-Fettsäure-haltigen Arz­neimitteln in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor einem dosisabhängigen, erhöhten Risiko für Vorhofflimmern (VHF) bei Patient*in­nen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) litten oder bei denen kardiovaskuläre Risikofaktoren bestanden und die über viele Monate mit Fischöl (FÖ) in einer Dosis von 4 g / Tag behandelt wurden.

In die deutschen Warnhinweise wurden – im Gegensatz zu den Verlautbarungen auf europäischer Ebene – auch parenterale Applikationsformen von FÖ miteinbezogen. Grundlage dieser Warnungen waren Meta-Analysen, die für Patient*innen mit HKE reproduzierbar Hinweise auf eine Erhöhung des VHF-Risikos ergaben. Diese Meta-Analysen sind jedoch Gegenstand intensiver Kritik (informative Zensierung, Erfassung von VHF-Ereignissen mit sehr unterschied­lichen Methoden, gemeinsamer Auswer­tung von Patient*innen mit Primär- und Sekundärprävention und einer Diskre­panz zwischen Effekten auf das Schlaganfallrisiko (sinkend) und VHF-Risiko (steigend). Nach Bewertung der vor­liegenden Evidenz zu pathophysiologischen und pharmakokinetischen Mechanismen von Omega-3-Fettsäuren ist bei parenteraler FÖ-Zufuhr bei kritisch Kran­ken von einer nur geringen Wahr­schein­lichkeit für eine relevante Aus­wirkung auf das VHF-Risiko auszugehen (z. B. durch kurze Zufuhrdauer, begrenzte FÖ-Mengen bei üblichen Tagesdosen, begrenzte plasmatische und myokardiale FÖ-Konzentrationen, verkürzte Halbwertszeit). Ferner konnte bisher unter parenteraler FÖ-Zufuhr in den empfohlenen Dosen keine erhöhte Inzidenz von VHF gezeigt werden. Aus Sicht der Autoren lassen diese Analysen sowie die aktuelle klinische Evidenz den Schluss zu, dass eine temporäre (< vier Wochen) komplette parenterale Ernährung mit FÖ unter Beachtung der empfohlenen Dosis (etwa 0,1 – 0,2 g FÖ/kg und Tag) aus intensivmedizinischer Sicht in Bezug auf VHF als sicher einzustufen ist.