Originalia | Original Articles
S. Grond, P. H. Tonner, M. Freitag, P. Kessler, E. Ohnsorge, K. Bornhövd, T. Giesecke
Nicht-invasive postoperative Schmerztherapie.
Non-invasive postoperative pain management. Comparison of the iontophoretic patient-activated transdermal system (iPATS, IONSYS®) and intravenous patient-controlled analgesia (i.v.PCA): subgroup analysis for German hospitals
Schlüsselwörter
Patienten-kontrollierte Analgesie, Fentanyl, Postoperativer Schmerz, Iontophorese.
Keywords
Patient-controlled Analgesia, Fentanyl, Postoperative Pain, Iontophoresis.
Zusammenfassung
Hintergrund: Das iPATS (IONSYS®, Janssen-Cilag, Neuss) ermöglicht eine nicht-invasive patientenkontrollierte Analgesie in der postoperativen Schmerztherapie, ist jedoch aus Sicherheitsgründen derzeit nicht verfügbar. In dieser internationalen, randomisierten, kontrollierten Studie wurden die Wirksamkeit, die Verträglichkeit und der Behandlungsaufwand des iPATS gegenüber der konventionellen i.v.PCA unter kliniküblichen Bedingungen untersucht und nach Teilnehmerländern getrennt ausgewertet.
In dieser Arbeit werden die Ergebnisse der deutschen Subgruppe dargestellt.
Methoden: Von insgesamt 156 randomisierten Patienten an 12 deutschen Kliniken erhielten nach abdominellen oder orthopädischen Eingriffen 76 Patienten Fentanyl über iPATS und 80 Patienten Morphin über i.v.PCA für ≤72 Stunden.
Ergebnisse: Jeweils 86,7 % bzw. 84,8 % der Patienten stuften die Schmerzkontrolle mit iPATS bzw. i.v.PCA als erfolgreich ein. iPATS wurde bezüglich des Behandlungsaufwandes signifikant besser bewertet als i.v.PCA. Unerwünschte Ereignisse traten ähnlich häufig in beiden Gruppen auf (80,3 % vs 76,3 %),
Reaktionen an der Applikationsstelle (meistens Erytheme) fanden sich bei 36,8 % der Patienten in der iPATS Gruppe.
Schlussfolgerung: iPATS und i.v.PCA waren vergleichbar wirksam und verträglich. Aufgrund des geringeren Behandlungsaufwandes und des nicht-invasiven Verfahrens würde iPATS eine wertvolle Alternative in der Therapie postoperativer Schmerzen darstellen.
Summary
Background: The iPATS (IONSYS®, Janssen-Cilag, Neuss) enables noninvasive, patient-controlled analgesia for postoperative pain management. For safety reasons, however, it is not available at the present time. This international, randomised controlled study compared the efficacy, safety, and ease of care (EOC) of iPATS in comparison with conventional i.v.PCA under the usual clinical conditions. Subgroup analyses of the findings were performed individually by the countries participating. The present article describes the results established by the German subgroup.
Methods: Among a total of 156 randomized patients who underwent abdominal or orthopaedic surgery in 12 German hospitals, 76 patients received fentanyl via iPATS and 80 patients received morphine via i.v.PCA over a period of ≤72 hours.
Results: 86.7% and 84.8% of the patients using iPATS or i.v.PCA, respectively, reported successful pain control. iPATS received significantly more favour-
able overall EOC ratings than did i.v.PCA. The incidence of adverse events was similar in both groups (80.3% and 76.3%, respectively), application site reactions (mostly erythema) occurred in 36.8% of the patients in the iPATS group.
Conclusion: iPATS and i.v.PCA were comparably effective and well tolerated. Owing to its superior EOC and non-invasivity, iPATS would be a valuable alter